吉贝尔药业在研抗肿瘤新药获批临床实验

近日，吉贝尔药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。（图/文：吉贝尔综合办公室）

关于注射用JJH201601脂质体

注射用JJH201601脂质体是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。2023年4月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用JJH201601脂质体单药在晚期实体瘤中开展临床试验，目前注射用JJH201601脂质体单药已完成I期临床试验，正在开展IIa期临床试验。本次收到的《药物临床试验批准通知书》是注射用JJH201601脂质体联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。

关于晚期头颈部鳞癌

头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是起源于头颈呼吸消化道黏膜上皮的恶性肿瘤，超过半数的患者在就诊时已处于局部晚期。HNSCC目前被认为是全球第7大常见肿瘤，每年大约有90万例新发病例，死亡病例超35万例，且发病率和死亡率持续增加，到2030年预计将增加30%。