公司根据医药产业发展趋势,把握疾病防治形势,以市场需求为导向,进行了一系列创新药品的研发。

研发精神

集团队智慧

塑攻坚韧劲

重成果实绩

研发平台

公司目前以抑郁症、肿瘤、胃病、干眼症、糖尿病、肥胖疾病等常见病症为目标应用领域研发新产品,并进行创新技术和成果转化。

  • 复方制剂研发技术平台

    以中国人民解放军第二军医大学承担的“血压不稳定引起器官损伤的机理研究”“大鼠动脉压力感受性反射功能异常的初步研究”等国家自然科学基金资助项目和公司承担的江苏省科技攻关计划(三药)“复方尼群地平片的研制”科技计划项目的研究成果为基础,对二军大药理研究筛选出的尼群地平和阿替洛尔组合进行药学研究(包括制剂处方工艺研究和优化、中试放大、工艺验证和工业化生产、质量研究和质量标准制订、稳定性研究等),利用析因设计分析方法和正交试验进行临床研究和验证,成功研制出拥有自主知识产权的尼群洛尔片。公司自主研究并独立申请5项国内专利,均获得授权,且所有权为公司独有。

  • 氘代药物研发技术平台

    公司聚焦于氘代药物系列化开发及其长效化修饰研究,形成了从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的氘代药物研发技术平台。

    公司开发的氘代化合物JJH201501、JJH201701、JJH201801、立他司特衍生物等皆为全新的化合物。初步药理研究表明以上化合物具有明显的药理活性,公司上述成果中多个化合物已获得国内外专利授权。此外,JJH201501按照现行法规注册分类于2018年7月获得注册分类为“化学药品第1类”的药物临床批件,于2019年10月完成I期临床研究,正在开展II期临床研究。

  • 脂质体药物研发技术平台

    公司与上海交通大学、沈阳药科大学和中国药科大学的科研团队合作,借助各方优势,形成了从化合物筛选、合成工艺和脂质体制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的能力。抗肿瘤化药一类新药JJH201601是公司在研的第一个脂质体药物。

    裸鼠模型试验结果显示,与进口多西他赛注射液相比,JJH201601药效显著提高,且毒副作用明显降低,能够消除肿瘤(抑瘤率达到99%以上),停药后观察期内未发现肿瘤复发,该结果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以验证。

创新成果

一种利可君制剂的质量检测方法
一种尼群地平和阿替洛尔的联合测定方法
尼群地平和阿替洛尔复方组合物的溶出度检测方法
尼群地平和阿替洛尔复方组合物的有关物质检测方法
一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法
种mPEG化盐酸表阿霉素磁性脂质体的制备方法
两种用于合成他卡西醇支链的重要中间体化合物
复方抗高血压制剂
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其药物组合物和用途
氘取代3-(甲磺酰基)-L-苯丙氨酸衍生物及其药物组合物、药物制剂和用途
用于DPP-IV抑制剂的四氢吡喃胺衍生物、其药物组合物和制剂以及用途
一种氘代沃替西汀氢溴酸盐的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法、组合物、制剂和用途
United States Patent
一种利可君制剂的质量检测方法
一种尼群地平和阿替洛尔的联合测定方法
尼群地平和阿替洛尔复方组合物的溶出度检测方法
尼群地平和阿替洛尔复方组合物的有关物质检测方法
一种新的普拉洛芬滴眼液及其制备方法
种mPEG化盐酸表阿霉素磁性脂质体的制备方法
两种用于合成他卡西醇支链的重要中间体化合物
复方抗高血压制剂
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其药物组合物和用途
氘取代3-(甲磺酰基)-L-苯丙氨酸衍生物及其药物组合物、药物制剂和用途
用于DPP-IV抑制剂的四氢吡喃胺衍生物、其药物组合物和制剂以及用途
一种氘代沃替西汀氢溴酸盐的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法、组合物、制剂和用途
United States Patent

19

中国授权发明专利

2

美国授权专利

2

欧洲授权专利

6

新药证书

6

高新技术产品

2

国家重点新产品

公司形成了以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产品系列,并拥有多个产品新药证书。


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已研发新药——尼群洛尔片

国内首个一类复方抗高血压新药,更适合轻中度HT合并心率快患者;

2009年1月获得新药证书(化药1.5类),证书编号:国药证字H20090010;

国内外首个钙通道阻滞剂(CCB)+ β受体阻滞剂(BB)组成的低剂量固定复方制剂,创新性地运用两者协同降压机制,消减不良反应、提升疗效,长时间有效控制血压的同时,有效保护靶器官;

Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果显示,大约80%的患者每日服药1次,能够达到满意的降压效果,还有20%左右患者加量后疗效显著提高。

尼群洛尔片外包装图

研发展望

公司拟通过自主研发+外部机构合作研发+并购+产品授权引进等方式丰富产品管线,持续提升创新能力和研发水平,打造一流创新药企;

持续专注一类创新药领域的药品研发,聚焦肿瘤类、精神类、心血管系统类、消化系统类等重大疾病领域;

长期投入氘代药物和脂质体药物的系列化开发及研究,短期重点有序推进氘代在研药物-抗抑郁新药JJH201501及脂质体在研药物-抗肿瘤新药JJH201601的相关研发工作。

研发展望配图