国内首个一类复方抗高血压新药,更适合轻中度HT合并心率快患者;
2009年1月获得新药证书(化药1.5类),证书编号:国药证字H20090010;
国内外首个钙通道阻滞剂(CCB)+ β受体阻滞剂(BB)组成的低剂量固定复方制剂,创新性地运用两者协同降压机制,消减不良反应、提升疗效,长时间有效控制血压的同时,有效保护靶器官;
Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果显示,大约80%的患者每日服药1次,能够达到满意的降压效果,还有20%左右患者加量后疗效显著提高。
公司目前以抑郁症、肿瘤、胃病、糖尿病等常见病症为目标应用领域研发新产品,并进行创新技术和成果转化。
以中国人民解放军第二军医大学承担的“血压不稳定引起器官损伤的机理研究”“大鼠动脉压力感受性反射功能异常的初步研究”等国家自然科学基金资助项目和公司承担的江苏省科技攻关计划(三药)“复方尼群地平片的研制”科技计划项目的研究成果为基础,对二军大药理研究筛选出的尼群地平和阿替洛尔组合进行药学研究(包括制剂处方工艺研究和优化、中试放大、工艺验证和工业化生产、质量研究和质量标准制订、稳定性研究等),利用析因设计分析方法和正交试验进行临床研究和验证,成功研制出拥有自主知识产权的尼群洛尔片。公司自主研究并独立申请5项国内专利,均获得授权,且所有权为公司独有。
公司聚焦于氘代药物系列化开发及其长效化修饰研究,形成了从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的氘代药物研发技术平台。
公司开发的氘代化合物JJH201501、JJH201701、JJH201801等皆为全新的化合物。初步药理研究表明以上化合物具有明显的药理活性,公司上述成果中多个化合物已获得国内外专利授权。此外,JJH201501按照现行法规注册分类于2018年7月获得注册分类为“化学药品第1类”的药物临床批件,于2019年10月完成I期临床研究,正在开展II期临床研究。
公司与上海交通大学、沈阳药科大学和中国药科大学的科研团队合作,借助各方优势,形成了从化合物筛选、合成工艺和脂质体制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的能力。抗肿瘤化药一类新药JJH201601是公司在研的第一个脂质体药物。
裸鼠模型试验结果显示,与进口多西他赛注射液相比,JJH201601药效显著提高,且毒副作用明显降低,能够消除肿瘤(抑瘤率达到99%以上),停药后观察期内未发现肿瘤复发,该结果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以验证。
中国授权发明专利
美国授权专利
欧洲授权专利
新药证书
高新技术产品
国家重点新产品
国内首个一类复方抗高血压新药,更适合轻中度HT合并心率快患者;
2009年1月获得新药证书(化药1.5类),证书编号:国药证字H20090010;
国内外首个钙通道阻滞剂(CCB)+ β受体阻滞剂(BB)组成的低剂量固定复方制剂,创新性地运用两者协同降压机制,消减不良反应、提升疗效,长时间有效控制血压的同时,有效保护靶器官;
Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果显示,大约80%的患者每日服药1次,能够达到满意的降压效果,还有20%左右患者加量后疗效显著提高。
公司拟通过自主研发+外部机构合作研发+并购+产品授权引进等方式丰富产品管线,持续提升创新能力和研发水平,打造一流创新药企;
持续专注一类创新药领域的药品研发,聚焦肿瘤类、精神类、心血管系统类、消化系统类等重大疾病领域;
长期投入氘代药物和脂质体药物的系列化开发及研究,短期重点有序推进氘代在研药物-抗抑郁新药JJH201501及脂质体在研药物-抗肿瘤新药JJH201601的相关研发工作。