关于玉屏风胶囊说明书有关事宜的公示
根据《国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告》(2024年第42号)要求,我公司已于2024年6月向江苏省药品监督管理局提出了玉屏风胶囊说明书及标签的备案申请,对说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】【说明书修订日期】等项进行修订,对标签【不良反应】等项进行修订。申请事项于2024年6月22日在国家药品监督管理局-境内生产药品备案信息公示数据库中公示(备案号:苏备2024022946)。
我公司于2024年7月20日(240701批)起生产的玉屏风胶囊开始使用已备案的说明书、小盒。
为了保证广大消费者的知情权和用药安全,并将药品说明书修订信息及时有效的告知消费者,结合国家相关法律法规要求,我公司现在公司官方网站进行说明书公示,并附新旧两版说明书对比图,请广大消费者按照新版说明书使用药品。