吉贝尔药业成功举办JJH201501片Ⅲ期临床研究全国研究者启动会
2024年5月11日,由吉贝尔药业主办的“JJH201501片Ⅲ期临床研究全国研究者启动会”在北京成功举办。来自北京大学第六医院、广州医科大学附属脑科医院、湖州市第三人民医院、无锡市精神卫生中心、河北医科大学第一医院等全国各地的100余位专家和研究者出席会议,另外还有各研究中心专家在线上参与研讨交流,共同助力JJH201501片Ⅲ期临床研究。
首都医科大学附属北京安定医院院长、国家精神心理疾病临床医学研究中心主任、抑郁症治疗中心主任王刚教授,北京博润阳光科技有限公司董事长詹卫红,吉贝尔药业董事长耿仲毅出席会议并致辞。
公司在研抗抑郁新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用。目前已完成了I期、IIa期和IIb期临床研究,临床研究表明,JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,该品种具有显著的抗抑郁作用,与伏硫西汀比较,显示出更好的安全性,有望成为新型抗抑郁症药物。目前,Ⅲ期临床试验已在国家药品监督管理局药品审评中心相关登记平台公示。该化合物已在中国、美国和欧洲获得专利授权。
会上,CRO项目经理详细汇报了临床研究进度,研究者们围绕试验质量保证、入组速度与质量、脱落控制及量表一致性等问题展开了详细讨论,并对临床试验提出了许多宝贵意见和建议,与会专家对JJH201501项目表示充分肯定。
王院长在讲话中指出,新药研发任重而道远,JJH201501是由国内企业吉贝尔研发的化药一类新药,希望大家齐心协力、精诚合作,高效高质地加快推动项目进展,更好更快完成JJH201501片Ⅲ期临床研究,早日为抑郁症患者解惑分忧。
创新是企业发展的动力源泉,未来,吉贝尔药业将紧紧围绕战略发展目标,坚定信心,攻坚克难,持续提升创新能力和研发水平,积极推进新药研发取得新成果。(图/文:吉贝尔研究所、吉贝尔综合办公室)