吉贝尔药业在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获批临床

近日，吉贝尔药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体符合药品注册的有关要求，批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。

JJH201601是吉贝尔药业依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药，通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物JJH201601，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著，且均强于进口多西他赛注射液（商品名：泰索帝），并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果，且药物的耐受性和安全性较好。

吉贝尔药业将积极推进新药项目研发，高效推动项目取得新进展。目前，JJH201601化合物专利已获得国内授权。（图/文：吉贝尔综合办公室）